Bilimsel Kanıtlar
PelviQ'in etkinliği 50'den fazla randomize kontrollü klinik çalışma ile desteklenmektedir.
Devrimci Teknoloji
PelviQ'i diğer cihazlardan ayıran dört temel patentli özellik
Non-invazif Perineal Yerleşim
Vücut dışında, iç çamaşırı gibi kullanım. Vajinal veya rektal prob gerektirmez. Biyouyumlu hidrojel elektrodu ile deri üzerinden etkili stimülasyon.
Üç Bölgeli Hidrojel Yapısı
Dört ayrı hidrojel bölgesi, anatomik alanlara optimum enerji iletimi sağlar. Her bölge farklı modalite için optimize edilmiştir.
Pre-Modüle Dalga Formu
Sinir ve kas liflerine özel pre-modüle edilmiş dalga formları ile hem Tip I (tonik) hem Tip II (fazik) lifleri etkili biçimde aktive eder.
Sinerjik Modalite Kombinasyonu
EMS + Elektromanyetik + Vibrasyon aynı anda veya sırayla uygulanabilir. Kombinasyon tedavisi tek modaliteye kıyasla %66 daha iyi etkinlik gösterir.
Modalitelerin Bilimsel Temeli
EMS — Elektromüsküler Stimülasyon
2–100 Hz geniş frekans aralığıyla pelvik tabandaki farklı (Tip I Tonik ve Tip II Fazik) kas liflerini hedefler. Pasif Kegel etkisi oluşturarak kullanıcı aktif efor harcamadan kas ve motor sinirlerin çalışmasını destekler.
Elektromanyetik — Derin Penetrasyonlu Manyetik Alan
S2–S4 sakral sinir köklerini uyararak EMS’nin ulaşamadığı derin pelvik kaslara etki eder. Non-invazif yapısıyla deri üzerinden uygulanabilir. Klinik HIFEM teknolojisinin ev ortamındaki eşdeğeridir.
Vibrasyon — Proprioseptif Rehabilitasyon
Mekanoreseptörleri uyararak vücut farkındalığını ve propriosepsiyonu destekler. Vajinismus için kademeli adaptasyona ve erken boşalmada kontrol eşiğinin artırılmasına yardımcı olur. EMS ve elektromanyetik teknolojilerin nöroplastisite etkisini destekleyen tamamlayıcı bir bileşendir.
Klinik Çalışma Özeti
Seçilmiş RCT(Randomize Kontrollü Çalışma), Meta-Analiz ve Sistematik (Cochrane) Derleme Verileri
| Modalite | Endikasyon | Klinik Sonuç | Kaynak | Tür |
|---|---|---|---|---|
| EMS · K-01 | İdrar Kaçırma | %95 sızıntı azalması | Stania M. et al. 2022 RCT | RCT |
| Manyetik · K-03 | Prolapsus | %100 POP-Q evre iyileşmesi (20 seans) | Xu J. et al. 2023 RCT | RCT |
| EMS · K-04 | Dismenore | -%93 analjezik; %74 rahatlama | Han S. Cochrane 2024 (20 RCT) | Cochrane |
| EMS · E-03 | Erektil Disfonksiyon | İntrakavernal basınç artışı (RCT) | Capogrosso et al. 2018 | RCT |
| Manyetik · E-06 | Prostatik Ağrı | 24 hafta NIH-CPSI iyileşmesi | Kim TH. et al. 2013 | Klinik |
| EMS · K-05 | Vajinismus | Botulinum toksin ile kıyaslanabilir etkinlik | Yaraghi M. et al. 2019 RCT | RCT |
| EMS · E-04 | Erken Boşalma | IELT anlamlı uzama (50+ hasta) | Tahmasbi F. et al. 2025 | Meta-Analiz |
Öne Çıkan Sonuçlar
Teknik Parametreler
Tam programlanabilir klinik düzey parametreler
Sertifikalar ve Uyumluluk
CE Standartlarına Uygun
EMC Directive (2014/30/EU), LVD (2014/35/EU), RoHS Directive
ISO 13485:2016
Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi
ISO 10993
Biyouyumluluk test sertifikası
2 Patent/Faydalı Model
Türk Patent Enstitüsü tescilli
IEC 6060-1
Tıbbi Elektrikli Cihaz Güvenliği
IEC 60601-1-2
Elektromanyetik Uyumluluk
IEC 60601-2-10
EMS/TENS Cihazı Özel Standardı